GxP forum

Mora li se uvijek procjena rizika provoditi kroz numeričke matrice, npr. kao FMEA?

Pozdrav! Pohvaljujem forum i ambicije Argua da okupi na jednom mjestu GxP zainteresirane strane. Molim Vas, da li mi možete detaljni objasniti razliku između internog audita prema ISO zahtjevima i interne kontrole prema zahtjevima GDP? Da li u bilo kojoj opciji to može biti jedna, objedinjena aktivnost? Iskreno se zahvaljujem

Molim vas ako netko može podijeliti iskustvo oko dokumentiranja pregleda audit traila za laboratorijske analize (instrumentalne).