Najbolji pristup (iako možda ne najjednostavniji) je da se prije prve analize u danu kada je potreban određeni CRS referentni standard provjeri status baš tog standarda na EDQM bazi podataka: https://crs.edqm.eu/. Tu se odmah može i ispisati Batch Validity Statement koji se onda prilaže uz zapise svake analize za koju je taj standard korišten.
Laboratoriji koriste i druge pristupe (npr. tjedna provjera statusa, upisivanje statusa u logbook i sl.), ali pokazalo se da je u smislu integriteta podataka i sljedivosti ovo nekako najbolji koncept.
Da, mi već nekoliko godina upravo tako radimo i nije komplicirano. Dodala bih još samo da osoba koja je isprintala potvrdu istu potpisuje i datira. Kod GMP audita nismo s ovim pristupom do sada imali nikakvih problema.
Najbolji pristup (iako možda ne najjednostavniji) je da se prije prve analize u danu kada je potreban određeni CRS referentni standard provjeri status baš tog standarda na EDQM bazi podataka: https://crs.edqm.eu/. Tu se odmah može i ispisati Batch Validity Statement koji se onda prilaže uz zapise svake analize za koju je taj standard korišten.
Laboratoriji koriste i druge pristupe (npr. tjedna provjera statusa, upisivanje statusa u logbook i sl.), ali pokazalo se da je u smislu integriteta podataka i sljedivosti ovo nekako najbolji koncept.
Super, hvala!
Da, mi već nekoliko godina upravo tako radimo i nije komplicirano. Dodala bih još samo da osoba koja je isprintala potvrdu istu potpisuje i datira. Kod GMP audita nismo s ovim pristupom do sada imali nikakvih problema.