Na jednom nedavnom GMP auditu neformalno sam saznao kako kompanija ima sljedeći pristup: ako jedan QP smatra da se serija ne može pustiti u promet (ima argumente za to), pita se druga dva QP-a hoće li možda netko od njih preuzeti i certificirati seriju.
Čini mi se jako neispravan i nezdrav pristup.
Pitanje za QP-e, auditore, rukovoditelje QA - što mislite o tome?
Ovo je katastrofa pristup. Osim što nije u duhu GMP-a, brzo će narušiti odnose između QP-a. Ako je netko postavljen da bude QP, onda mu se valjda treba vjerovati kada kaže da se serija ne može pustiti u promet. Ili ako se misli da loše radi, neka ga/ju maknu s te pozicije!
Smatram da se QP-evi trebaju međusobno konzultirati, razmjeniti iskustva i da jedan može reći drugome svoje viđenje situacije, ali krajnja odluka treba biti isključivo od prvog QP-a. te ako on nema temelje da promjeni svoj stav onda se taj stav treba poštivati bez obzira na mišljenja ostalih QP-a ili managementa.